藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回可分為不同的等級，如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴(yán)重，級別越高。在我國，使用藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，為一級召回，使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，為二級召回等。不同等級的藥品召回要求的召回時間有所不同，級別越高，要求藥品召回的時間越短。大多數(shù)的藥品召回是由于生產(chǎn)原因使該藥品的某些批次出現(xiàn)質(zhì)量問題而召回，其他批次的合格藥品的整體風(fēng)險獲益不受影響。當(dāng)藥品暫停生產(chǎn)、銷售和使用或者撤市時，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常也需要召回相關(guān)的藥品。